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广药总院有限公司历史沿革

时间:2009-8-18 11:55:15

(一)历史沿革

    广州医药研总院前身为广州医药工业研究院(广东省医药工业研究所)。1972年6月,成立广东省医药工业研究所革命领导小组和党支部,在沙面北街59号筹建本所。1972年10月,经广东省编领导小组批准,广东省医药工业研究所正式成立,属事业单位编制,是一家以研究中草药为主,其他药物为辅的综合性研究所。1977年4月,改名为广州市医药工业研究所,党支部改建为党总支,归属当时的广州市医药工业局领导,名称沿用至今;同年4月,广州市医药工业局决定将广州第九制药厂作为广州市医药工业研究所的实验工厂(1980年4月更改为实验车间,90年代末停产,1999年转制后撤消)。1978年8月,撤销所革命领导小组建制,实行党总支领导下的分工负责制,行政领导职务为所长、副所长。1984年4月,党总支改建为党委。1985年5月起,本所实行所长负责制。1999年3月,原属事业单位编制的广州市医药工业研究所根据广州市人民政府关于广州市科研单位科研体制改革的有关决定,开始了科研体制改革,以整建制进入广州医药集团有限公司,1999-2001年三年改革过渡年,事业费逐步取消,直至为零。2002年1月起正式步入企业化运作;2009年11月广州市医药工业研究所更名为广州医药工业研究院;2012年12月,根据广药集团决定,为加快产业转型升级,提高自主创新能力,实施科技一体化运作和“11X”发展模式,更名为广州医药研究总院,现已发展成为华南地区一家人才集聚、资质条件优良、自主创新能力强的新药研发机构。 

(二)主要成就

 

    1979年,本所科研项目“全合成硫酸延胡索乙索”{合成药物}获广州市科技成果一等奖,全国科学大会奖。“植物血球凝集素”{PHA生化药物}获广州市科技成果一等奖。“脑脉宁”{合成药物}项目获广州市科技成果二等奖)。“生胃酮”、“植物血球凝集素”、“毛冬青”、“甘木通、山木通治疗高血压”、“青光安的研究”和“穿心莲治疗绒癌和恶性葡萄胎”获得广东省科学大会奖。 
    1981年,本所科研项目“丁公藤碱Ⅱ”{有效成分中药}获国家发明三等奖,1981年广东省科技成果一等奖、广州市科技成果一等奖。“植物血球凝集素”{PHA}和“脑脉宁”{合成药物}获国家医药管理局1978-1981年医药科技成果三等奖。“乙胺碘呋酮”{合成药}获1981年广州市科技成果二等奖。“奈普生”{合成药}获1981年广州市科技成果三等奖。) 
    1982年,本所科研项目“心律平”和“莲花片”获得市科委科技成果三等奖,“皮炎灵”项目获得四等奖。(“乙胺碘呋酮”{合成药}获得国家医药管理局1978-1981年医药科技成果三等奖。“心律平”{合成药}和“莲花片”(中药抗癌药)获得1982年广州科技成果三等奖。 
    1984年,本所“毛冬青甲素”项目{有效成分:半合成中药}获1984年国家发明四等奖;1983年广东省科技成果一等奖;1983年广州市科技成果一等奖。“甲氧乙心安”{合成药}、“广虫灵”{兽药}获1983年广州市科技成果三等奖。;科研项目“利胆素”获得省科委科技成果四等奖。本所科研项目“奈普生”和“甲氧乙心安”获得国家医药管理局1982-1983年优秀科技成果三等奖。(“奈普生”{合成药}、“甲氧乙心安”{合成药}项目获国家医药局1982-1983年优秀科技成果三等奖。) 
    1985年,本所科研项目“田七人参当归药性洗发精”获得轻工业部优秀新产品奖。(“田七人参当归药性洗发精”获1985年广州市经委新产品一等奖,轻工部优秀新产品奖。1986年轻工部科技进步三等奖。)本所科研项目“双氯灭痛(新灭痛)”、“刀豆球蛋白A”获得市科委科技成果三等奖,“益肝颗粒(利肝汤)”和“聚乙烯吡咯烷酮碘(皮维定)”项目获得四等奖。(“双氯灭痛”{合成药,即双氯酚}、“刀豆球蛋白A”{生化药}获1985年度广州市科技成果三等奖。 
    1986年,本所科研项目“双氯灭痛”获1986年广东省科技进步三等奖。 
    1987年,我所科研项目“烟胺羟丙茶碱(脑脉康)”(合成药,即烟酸占替诺)获得广东省府科技进步三等奖。 
    上世纪八十年代初中期,广州市医药工业研究所在国内首先合成研究成功并生产的“脑脉宁”(托哌酮,Tolperisone),“脑脉康”(烟酸占替诺,xantinol Nicolinate),“胆通”(羟甲香豆素,Hymeeromone)和“心律平”(普罗帕酮,Propafenone)成为我所合成药生产的支柱产品。 
    1988年,我所科研项目“慢肾宝的研制及应用”(中成药)获得省府科技进步二等奖。 
    1989年, 我所科研项目“环已烷氨基磺酸钠(甜蜜素)”、“诊断用乙型肝炎表面抗原(HBsAg)酶标(ELLSA)试剂盒”分别获得市科委重大科技研究成果证书。 
    1993年,我所“Beagle犬标准饲养繁殖规模化生产供应”列入国家科委重点项目,同时列入广州市计委立项的广州市重大科技攻关{工业性试验}项目。 
    1994年,我所“超临界CO2”萃取技术在中草药生产中的应用与开发的子项目-“超临界CO2”萃取青蒿素工业化装置开发”通过在京召开的“第一届全国超临界CO2”萃取技术及国家‘八五‘攻关项目验收论证会”的论证,被钠入国家“八五”后两年的攻关项目。 
    1996年,我所申请的发明专利“超临界流体萃取法提取青蒿素的新工艺(专利申请号93106143.1)”,获中华人民共和国专利局授权。 
    1997年,我所承担的国家“八五”科技攻关项目:中枢神经系统药物缓释制剂研究—萘普生缓释片获得国家卫生部颁发的新药证书和生产批文。我所承担组建“国家新药安全评价研究重点实验室”通过国家科委组织专家论证,确认为国家组建的第二批重点实验室之一。 
    1998年,我所“超临界二氧化碳技术研究与发展“项目荣获一九九七年度广东省科技进步二等奖。我所双氯芬酸钠缓释片、酒石酸美托洛尔控释片科研项目分别获得一九九七年度广州市科学技术进步奖三等奖荣誉证书及奖金。我所研制的主治男性不育的中药新药仙鹿口服液获国家药品监督管理局颁发的中药新药发明证书及生产皮万恶,这是国家级新药中药发明专利产品,原国家级新药中药三类科研成果。“Beagle犬标准饲养繁殖规模化生产供应”项目通过专家验收,成为国内新药安全性试验中Beagle犬供应和实验的重要基地,对广东省和国内医药工业的发展有重大的作用。 
    1999年,原属事业单位编制的广州市医药工业研究所根据广州市人民政府关于广州市科研单位科研体制改革的有关决定,开始了科研体制改革,整建制进入广药集团。我所治疗男性不育复方中药制剂‘仙鹿‘口服液经国家知识产权局审查,被授予发明专利证书,专利号为ZL93100623.6。国家GLP重点实验室第一期工程竣工并通过验收,成为我国首批新药安全评价实验室,该实验室总面积为350多平方米,它的建成,将成为我所对外的科研服务窗口。 
    2001年,我所承担国家“九五”重点科技攻关项目:(1)缓(控)释小丸工业化生产试验研究,通过药监局验收。(2)酒石酸美托洛尔控释片产业化研究,通过科技部生物科学技术发展中心组织验收。
    2002年, 我所承担的广东省广州医药重点工程技术研究开发中心项目通过了现场考察验收,成为全省50家重点工程技术研发中心第一家通过现场验收的单位。该“中心”是1999年11月由省科技厅、省计委、省经贸委三委办联合发文批准筹建的。“工程中心”以广药集团为依托,以医工所为实施主体,是广药集团高起点的医药研究开发大平台和技术创新体系的核心。我所治疗类风湿性关节炎二类新药“阿克他利”原料及片剂获2002年广东省科技进步二等奖,广州市科技进步三等奖。 
    2003年,我所获得广州市科学技术局颁发的“高新技术企业认定证书”,成为广药集团第一家获此证书的企业。“治疗男性不育症中药三类新药仙鹿口服液”项目获2003广州市科技进步三等奖。广州市医药工业研究所“广州控(缓)释制剂研发中心”现代化实验室扩建改造工程项目于4月份顺利竣工,5月份投入使用。该“中心”的全部改造工程都是按照GMP的精神进行设计施工,其整体水平达到国内先进水平。“中心”现可开展控缓释片、小丸胶囊、液体胶囊、软胶囊、颗粒剂、松剂、普通片剂、胶囊剂等剂型的研究,制备规模均能达到中试水平。 
    2004年,经过检查,广州市医药工业研究所的药物安全评价研究工作符合GLP检查要求(见食药监安函[2004]127号文),并于9月6日在SFDA的网站上公告。这标志着医工所的新药安全评价研究重点实验室成为通过国家药监局GLP检查的药物安全评价研究机构。此外,由我所承担的“十五”国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”的“临床前安全性评价关键技术及平台研究”课题通过国家科技部验收。同时,国家科技部还批准我所继续承担滚动立项的“十五”国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”的“临床前安全性评价关键技术及平台研究”课题。 
    2005年,由我所与广州检验检疫局合作共同建立的“Beagle检疫犬训练中心”在增城福和镇Beagle犬基地举行了揭牌仪式。 
    2006年,我所获得广州市先进集体荣誉称号。由我所承担的“国家实验用Beagle犬种子中心”建设项目评审会在我所增城实验动物基地隆重举行。该项目建成后,将是我国唯一一家实验用Beagle犬种子中心,并将为全国提供合法来源的实验用Beagle犬。 

    2007年,刘学斌副所长参与承担的“新头孢菌素—头孢硫脒”项目荣获2006年度国家科技进步奖(技术发明)二等奖。我所被评为2006年度广药集团科技创新先进单位,成为唯一一家获“科技创新先进单位”光荣称号的科技平台。
    2008年,由我所与“星群药业”共同承担的广州市技术创新专项“盐酸苯海拉明软胶囊一新剂型的研制与产业化”项目顺利通过了广州市经贸委组织的专家验收。验收专家在认真审阅了项目资料和听取工作总结汇报后,给予了高度评价,一致认为该项目较好地完成了研究任务,并在国内率先采用水溶性药物软胶囊成型技术,为国内水溶性药物处方开发软胶囊在技术上开辟了一条新的途径,达到了预期的目标。 我所承担的“Beagle犬行为学应用研究”荣获2007年度广州市科学技术进步奖三等奖。根据《中共广州市委、广州市人民政府关于李越等同志列入广州市优秀专家管理的决定》(穗委[2008]46号),刘学斌副所长光荣当选为第九批广州市优秀专家。我做作为牵头单位,承担了广州市生物产业重大专项“药物制剂关键技术研发及产业化示范项目”。经广东省科学技术厅、财政厅、国家税务局和广东省地方税务局联合批准,我所所被认定为广东省第一批高新技术企业,并获颁高新技术企业证书(证书编号:GR200844001151)和牌匾。

    2009年,我所与中国科学院自动化研究所分子影像研究中心中科恺盛医疗科技有限公司签署《分子影像技术在药物评价研究中的应用开发》项目协议,共同致力于高端技术——分子影像技术在药物评价方面的应用开发。在试点培养的基础上,我所与沈阳药科大学签署研究生联合培养及科研合作协议,成为国内唯一的“沈阳药科大学研究生教育南方教学基地”。中科院姚开泰院士受聘为广州市医药工业研究所首席科学家。我所申请的“含丹参脂溶性成分的口服组合物”发明专利喜获国家知识产权局授予的国家发明专利证书。国内一流、符合国际标准的广州医工所大动物实验楼(GLP)落成揭牌。

    2009年12月1日,经批准,“广州市医药工业研究所”正式更名为“广州医药工业研究院”,为我院的可持续发展注入了巨大的无形资产,也充分反映了我院的整体实力有了较大的提升。

    2010年,我院顺利通过国家食品药品监督管理局认证中心组织的的GLP定期检查和国际AAALAC认证现场检查,成为华南地区唯一一个通过GLP、国际AAALAC认证现场检查“双认证”的机构,填补了广东省在国际AAALAC认证的空白;国家科学技术部正式发文,批准广州医药工业研究院实验动物研究开发中心(广东省Beagle犬种质资源研究开发中心)为国内唯一的“国家犬类实验动物种子中心”,标志着我院的实验动物Beagle犬的研究和开发水平在国内处于领先地位;与美国丰望公司签订战略合作协议,就制剂技术开展国际战略合作;与美国MAIDE LTD 正式签订合作协议,该公司将代理我院承接欧美的药效、毒理评价业务;与美国SALUS PHARMA LLC签订《关于合作开发药物新技术及新制剂的合作协议;我院成为广药集团实施国际化战略的研发总部,“心脑血管中药国际(医工院)研究中心”同时成立。

    2011年,3月1日我院GLP机构获得国际AAALAC完全认证资质,成为广东省首家也是唯一通过国际AAALAC认证的机构,填补了广东省在实验动物管理国际认证方面的空白,为华南地区创新药物非临床评价研究体系走向国际化做出了示范作用和重要贡献。该资质的获得,标志着广东省在实验动物国际认证方面已实现零的突破,达到了国际领先水平,获得了药物非临床评价与世界接轨的首张通行证。我院GLP机构是全国第6家通过国际AAALAC认证的GLP机构,也是国内唯一获得认证的“地方军”,成为华南地区唯一“双认证”机构。 

    2012年

(1)2012年1月,广药总院聘任诺贝尔生理医学奖、“伟哥之父” 弗里德-穆拉德博士为总院院长,受到了国家卫生部、广东省、广州市的高度重视,国家卫生部发来了贺电,省长朱小丹、市委书记万庆良亲自接见穆拉德院长。穆拉德及其技术团队的加盟,不仅有利于广药总院缩短与国际的差距,扩大在国际的影响力,更有利于把广药总院打造成为国内首家接轨国际的研发平台。
(2)2012年,由广药总院牵头的广州市重大科技专项项目“药物制剂关键技术研发与产业化示范”(资助1000万)顺利通过了广州市科信息局组织的专家验收。该项目由广药总院常务副院长应军担任总负责人,对药物制剂新技术进行攻关,解决行业产业共性技术难题。
(3) 2012年,广药总院“广州市药物制剂新型释药技术重点实验室”获得广州市科技科研条件建设项目的立项。该重点实验室将开展新型缓控释技术、智能调速释药技术和微小多单元给药系统新技术的关键技术研究和产业化生产共性技术研究。
(4)2012年广药总院主要收入结构成功转型,优势学科实现历史性突破,特别是重点发展学科药物非临床评价中心技术服务收入首次突破1000万元大关,合同金额首次突破1500万元大关。

    2013年

1、1月11日,广药集团广药总院作为研发服务机构被评选为“首批广州市科技服务示范企业(机构)”,并获正式授牌。
2、2月1 日,广药总院荣获“2012年度广药集团冲击400亿”优胜单位流动红旗、郭秋平博士荣获“广药质量之星”。
3、3月29日,广药集团广州医药研究总院院长弗里德•穆拉德博士入选“广州市创新创业领军人才百人计划”创新领军人才,此次穆拉德院长成功入选,不仅是对其在医药科技上的贡献的高度肯定,也是对广药集团及广药研究总院人才引进工作的充分肯定。
4、4月27日,广州市委副书记、市长陈建华、副市长王东、秘书长周亚伟、市科技和信息化局谢学宁局长、海珠区人民政府徐咏虹区长以及市发展改革委、市经贸委、市教育局、市国土房管局、市规划局、市府研究室的领导到广州医药研究总院调研,此次调研是陈市长在去年9月调研之后再次来到广药集团,充分体现了市政府领导对于广药集团和广药总院的关心爱护和殷切期望。
5、5月14日,我司凭借良好的经营状况、成熟的企业诚信理念、健全的诚信管理制度等优势,被授予“2012年度广东省诚信示范企业”称号。这不仅代表着业界对广药研究总院“诚实守信”的高度肯定和赞赏,还激励着广药研究总院继续秉持“诚实守信”的企业宗旨,为营造促进“诚信广东”建设良好氛围作出应有的贡献。
6、5月16日,广药集团与沈阳药科大学签署了《全面合作框架协议》,将在新药研发与开发、科技攻关和人才培养等方面展开全方位的合作,不断地推动双方的合作向更多的项目、更高的层次、更广的领域迈进,共同研发更多科技含量高、疗效确切、安全性好的“重磅炸弹”面世,从而推动我国生物医药事业的蓬勃发展。
7、5月19日,广州市委组织部副部长、市人才工作局局长张栋、广州市委组织部人才工作处副处长李鹏及“千人计划”专家莅临广药集团广州医药研究总院考察,对总院的科技创新能力以及发挥的对广州市乃至全国医药产业发展的支撑作用给予了充分的肯定。
8、6月13日,广州医药研究总院弗里德•穆拉德院长携其技术团队回到研究总院指导科技创新工作,与科研人员探讨关键技术,分享国际前沿动态,畅谈学科发展规划。6月14日上午,市委常委、组织部部长王世彤会见了来访的诺贝尔生理医学奖获得者弗里德•穆拉德博士一行,并向其颁发了广州市创新创业领军人才证书。双方就广州自主创新、人才队伍建设,以及穆拉德博士自担任广州医药研究总院院长一年来的工作体会进行了热烈交流。
9、7月2日,广州医药研究总院(原广州市医药工业研究所)正式由全民所有制企业改制为法人独资有限责任公司,更名为“广州医药研究总院有限公司”。
10、8月1日,广州医药研究总院有限公司被广州市知识产权局评定为“广州医药行业知识产权优势企业”。
11、8月,应军董事长代表广药集团广州医药研究总院有限公司与内蒙古大唐药业有限公司签订了《战略合作框架协议》,双方将在创新蒙药材的种植、蒙药制剂的研究发展模式、整合科技资源、与企业的地域优势、产品优势、生产优势相结合等方面开展友好合作,针对药材的种质资源的开发、培育、药材的规模化种植,药材的药用有效性、有效部分等方面进行深入研究合作,共同推动国际蒙医药研究的发展,研发出更多科研成果。
12、10月11日,我司全面风险管理体系建设项目顺利通过广州医药集团有限公司(下称集团公司)的验收。
13、11月,应广东省省长朱小丹的邀请,广药集团广州医药研究总院院长弗里德•穆拉德博士出席了2013广东经济发展国际咨询会,接受朱小丹省长的聘请,成为首位诺贝尔奖获得者的“省长洋顾问”,积极为广东省的生物医药产业建设建言献策,结合生物国际前沿发展潮流及方向提出自己独特的见解与建议,对广东省加快生物医药产业发展具有十分重要的指导意义。
14、12月9日,广东省省长朱小丹向广药集团广州医药研究总院院长穆拉德博士发来感谢信,感谢穆拉德博士受聘为“省长经济顾问”并亲自出席2013广东经济发展国际咨询会。


2014年
1、我司牵头承担的十二五重大专项“实验用Beagle犬及疾病模式犬研究开发平台”取得重大突破,获得一雌一雄两头MSTN基因敲除犬,有望成为世界上首例基因敲除犬,填补国内外空白。
2、我司参与研发的“复方伪麻非索缓释胶囊”喜获CFDA颁发的新药证书、生产批件。该复方缓释(小丸)胶囊剂是国内外获得的第一个新药证书、生产批件。
3、我司连续三年获得广东省优秀诚信示范企业,应军董事长荣获“2013年度广东省优秀企业家”称号。
4、我司股权注入上市公司工作进展顺利,将按期注入广州白云山医药集团股份有限公司。
5、我司顺利通过国际AAALAC认证到期检查,延续了完全认证资质。
6、我司顺利完成GLP认证定期检查现场检查工作。
7、新建立了生殖毒性技术体系、药代毒代技术体系、药物早期毒性筛选技术体系;口服液体缓控释给药系统、新型缓释递送系统(胃滞留)、体外保种育种技术等关键技术的研究进展顺利,
8、我司甲磺酸左旋尤利沙星晶体研究项目获得4项国家发明专利证书。
9、我司诺贝尔奖得主弗里德•穆拉德院长应国家政府的邀请,出席了在北京人民大会堂举行的庆祝我国国庆65周年系列活动,受到了中共中央政治局常委、中央书记处书记刘云山的接见。
10、我司协助集团公司引进原创1.1类靶向个性化抗肿瘤药物开发及产业化创新团队,实现了广药集团广东省第四批创新创业团队零的突破。

作者: 来源:广州医药研究总院有限公司
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