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热烈祝贺!广州医药研究总院技术服务项目——香港新意康公司创新药Oxmax成功获得欧盟、英国上市许可!

发布时间:2023-12-22 点击数: 1606

       创新药Oxmax是香港新意康公司血红蛋白产品,用于重度失血性休克的急救,香港新意康公司经过10年研发历程, 终在2023年9月7日获得欧盟、英国的上市许可。

       该创新药的药理毒理实验是由广州医药研究总院承接的技术服务项目,该适应症为重度失血性休克模型,失血量达到70%-80%,与当时已发表的公开的轻中度失血性模型制备方法完全不同,广州医药研究总院通过五年研究摸索,突破模型技术壁垒,掌握了关键技术,成功制备重度失血性休克模型并建立相应评价标准,且模型制备成功率极高,获得了欧盟专家的认可。该模型成功的关键因素之一是需要有质量好的犬,这个项目研究期间的犬均由国家犬类实验动物资源库提供,实验动物质量好,数据稳定,为该模型的成功研发提供了坚实的保障。此外,该项目还进行了安全性研究。


       广州医药研究总院是华南地区第一家通过国际AAALAC认证和国家GLP认证的机构,具有GLP资质约20年,具有AAALAC认证、GLP认证、CMA认证资质,拥有国内唯一一家“国家犬类实验动物资源库”和国家(广州)新药安全评价研究重点实验室等国家级技术平台等6个,省级重点实验室及技术平台14个,市级技术平台12个。作为广东省首批新型研发机构,广东省专精特新企业,公司具有近50年药物研发和新药评价历史,在创新药物研究、药理毒理评价与作用机理研究等领域具有丰富的实战经验。

       香港新意康公司是一家专注于血红蛋白研发的公司,该公司在香港、英国、中山等多地设有GMP生产车间,以发展生命科学及动物保健为己任,拥有优秀的专家团队,研发实力雄厚。

       广州医药研究总院和香港新意康公司的成功合作为大湾区生物医药企业的紧密合作研发提供了良好的示范作用。