重磅炸弹级创新药研制进展顺利有望成为我所实现跨越式发展引擎
 

    创新药研发是我所的工作重点和突破点。今年,我所确定了“坚持以创新药研发为龙头,以开展具有自主知识产权的化学药、中药有效成分的结构改造、新型制剂的研制为核心,重点加大对药物筛选评价、化学合成与中药分离提取等投入与建设力度,全力推动创新药研发的进程”的工作思路。目前,3个已立项的具有自主知识产权的一类创新药正在全面铺开临床前研究,进展十分顺利。
    这3个重磅炸弹级创新药的顺利研制,有望成为我所实现跨越式发展的引擎。如“头孢嗪脒钠”项目,为世界首创,是一个完全自主开发的新型头孢类抗生素,也是头孢硫脒的第二代产品,可在本地产业化形成系列产品群,开发成功后,预计年销售额可达1亿元以上,同时能出口创汇,市场前景非常乐观,具有显著的经济效益。
    目前,该项目已申请了中国发明专利,通过合成工艺、质量标准、药理学和毒理学等实验研究和探索,体外抗菌实验表明:头孢嗪脒钠的抗菌谱和抗菌活性与头孢硫脒相似。对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肠球菌、甲型、乙型链球菌和肺炎链球菌等革兰氏阳球性菌和卡他莫拉菌均有较强的活性,优于头孢唑林、头孢呋辛钠和头孢他啶。对流感嗜血杆菌的抗菌作用与头孢呋辛钠和头孢他啶体外抗菌活性相近,甚至对MRSA、MRSE也有一定的活性。Beagle犬药动学研究表明:头孢嗪脒钠血消除半衰期长,可使给药次数减少,增加用药的顺应性。
    中国抗感染药数量最大、发展最快,药物的市场需求为第一位,但中国在头孢菌素领域的发现几乎为零。我们开发具有知识产权、属于我们中国的“重磅炸弹”级的创新药头孢类抗菌素,是一个有非常重大意义的技术创新,对填补我国新型药物空白,在国际的主要医药市场形成独占地位,对保障我国人民的身体健康有重大的社会意义。

办公室
2008-7-15 13:59:49